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我局对宁阳泰邦单采血浆公司山亭分公司进行监督检查

来源:枣庄市卫生计生监督局时间:2019-02-25浏览次数 : 475

 

近日,国家卫生健康委下发了《国家卫生健康委办公厅关于暂停使用上海新兴医药股份有限公司相关批号静注人免疫球蛋白的通知》,通报江西省卫生健康委疾控中心检测上海新兴医药股份有限公司静注人免疫球蛋白艾滋病抗体阳性。静注人免疫球蛋白艾滋病抗体阳性有可能来自于原料血浆。按照省卫生计生监督所工作安排,枣庄市卫生计生监督局于2月20日组织监督人员对宁阳泰邦单采血浆有限公司山亭分公司进行监督检查。

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本次检查严格按照《采供血机构依法执业监督指标(单采血浆站部分)》进行,重点对机构和人员执业资格、血源管理和实验室检测与管理进行检查。从检查情况看,宁阳泰邦单采血浆有限公司山亭分公司能够按照《单采血浆站管理办法》、《单采血浆站质量管理规范》、《单采血浆站技术操作规程》等规章、标准要求依法依规开展采浆活动,未发现违法违规行为。检查也发现献浆人员体检报告中部分体检医师签名不规范现象,针对发现问题执法人员现场下达《卫生监督意见书》责令立即改正。

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下一步,市卫生计生监督局将严格按照法律法规要求,加强对我市单采血浆站的监督管理,保障我市原料血浆质量,保护献浆员身体健康。

                 

 

供稿: 医政监督科    来源:枣庄市卫生计生监督局   审核人:张海路   责任编辑:胡忠华
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